食品衛生法施行規則 第37条

第37条

令第8条第3項の規定による検査又は試験（以下この条及び別表第十三において「検査等」という。）に関する事務の管理は、次に掲げるところにより行うものとする。 一第11号に規定する標準作業書に基づき、検査等が適切に実施されていることの確認等を行うこと。 二第12号の文書に基づき、検査等の業務の管理について内部点検を定期的に行うこと。 三第13号の文書に基づき、精度管理（検査に従事する者の技能水準の確保その他の方法により検査の精度を適正に保つことをいう。以下同じ。）を行うこと。 四第14号の文書に基づき、外部精度管理調査（国その他の適当と認められる者が行う精度管理に関する調査をいう。以下同じ。）を定期的に受けること。 五第2号の内部点検、第3号の精度管理及び前号の外部精度管理調査の結果（改善措置が必要な場合にあつては、当該改善措置の内容を含む。）について記録を行うこと。 六前号の規定による記録に従い、検査等の業務について速やかに改善措置を講ずること。 七検査等に当たり、第11号に規定する標準作業書並びに第12号及び第13号に規定する文書からの逸脱が生じた場合には、その内容を評価し、必要な措置を講ずること。 八第1号又は前二号の業務を行う職員が、検査等を行わないこと。 九第2号から第5号までの業務（以下この条において「信頼性確保業務」という。）を行う職員が、検査等及び第1号又は第6号の業務を行わないこと。 十信頼性確保業務を検査等の業務から独立させること。 十一別表第十三に定めるところにより、標準作業書を作成すること。 十二検査等の業務の管理に関する内部点検の方法を記載した文書を作成すること。 十三精度管理の方法を記載した文書を作成すること。 十四外部精度管理調査を定期的に受けるための計画を記載した文書を作成すること。 十五信頼性確保業務を行う職員の研修の計画を記載した文書を作成すること。 十六次に掲げる記録を作成し、その作成の日から三年間保存すること。