医療法施行規則 第22条の6

第22条の6

法第22条の3第1号の規定による臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従業者の員数は、次に定めるところによる。 一医師又は歯科医師　五以上 二薬剤師　五以上 三看護師　十以上 四専従の臨床研究の実施に係る支援を行う業務に関する相当の経験及び識見を有する者　二十四以上 五専従の臨床研究に関するデータの管理に関する相当の経験及び識見を有する者　三以上 六専任の生物統計に関する相当の経験及び識見を有する者　二以上 七専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者　一以上

２ 小児疾患、神経疾患その他の臨床研究の実施に際し疾患に応じた体制の整備を要する疾患に係る臨床研究の実施の中核的な役割を担う臨床研究中核病院に関する前項第4号の規定の適用については、同号中「二十四」とあるのは、「十二」とする。