家畜保健衛生所法施行規則

一 名称

二 位置及び管轄区域

三 建物の構造及び施設の概要

四 職員の職種別定数

五 所長にしようとする者の履歴

六 業務開始の予定年月日

一 別表に定めるところにより、標準作業書を作成すること。

二 前号の標準作業書に基づき、試験及び検査（以下「試験等」という。）が適切に実施されていることの確認等を行うこと。

三 試験等の事務の管理に関する内部点検の方法を記載した文書を作成すること。

四 前号の文書に基づき、試験等の事務の管理について内部点検を定期的に行うこと。

五 精度管理（試験等に従事する者の技能水準の確保その他の方法により試験等の精度を適正に保つことをいう。以下同じ。）の方法を記載した文書を作成すること。

六 前号の文書に基づき、精度管理を行うこと。

七 外部精度管理調査（国その他の適当と認められる者が行う精度管理に関する調査をいう。以下同じ。）を定期的に受けるための計画を記載した文書を作成すること。

八 前号の文書に基づき、外部精度管理調査を定期的に受けること。

九 第四号の内部点検、第六号の精度管理及び前号の外部精度管理調査の結果（改善措置が必要な場合にあっては、当該改善措置の内容を含む。）について記録を行うこと。

十 前号の規定による記録に従い、改善措置が必要な場合にあっては、試験等の事務について速やかに改善措置を講ずること。

十一 試験等に当たり、第一号の標準作業書並びに第三号及び第五号の文書からの逸脱が生じた場合には、その内容を評価し、必要な措置を講ずること。

十二 第二号又は前二号の事務を行う職員が、試験等を行わないこと。

十三 第四号、第六号、第八号又は第九号の事務（以下「信頼性確保事務」という。）を行う職員が、試験等を行わないこと及び第二号又は第十号の事務を行わないこと。

十四 第三号から第九号の事務を試験等の事務から独立させること。

十五 信頼性確保事務を行う職員の研修の計画を記載した文書を作成すること。

十六 前号の文書に基づき、信頼性確保事務を行う職員の研修を行うこと。

十七 次に掲げる記録を作成し、その作成の日から三年間保存すること。