薬事工業生産動態統計調査規則 第3条

第3条 （定義）

この省令で「医薬品」とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第145号。この条及び第5条において「医薬品医療機器等法」という。）第2条第1項に規定する医薬品（原薬たる医薬品、専ら動物のために使用されることが目的とされている物及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三十六年厚生省令第1号）第1条の2第3項第2号に規定する薬局製造販売医薬品を除く。）をいう。

２ この省令で「医薬部外品」とは、医薬品医療機器等法第2条第2項に規定する医薬部外品（専ら動物のために使用されることが目的とされている物を除く。）をいう。

３ この省令で「医療機器」とは、医薬品医療機器等法第2条第4項に規定する医療機器（専ら動物のために使用されることが目的とされている物を除く。）をいう。

４ この省令で「再生医療等製品」とは、医薬品医療機器等法第2条第9項に規定する再生医療等製品（専ら動物のために使用されることが目的とされている物を除く。）をいう。