安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 第十七条

採血事業者は、採血及びこれに附帯する業務（以下「採血関係業務」という。）に関する規程（以下「業務規程」という。）を作成し、厚生労働大臣の認可を受けなければならない。これを変更しようとするときも、同様とする。

２ 前項の業務規程に記載すべき事項は、厚生労働省令で定める。

３ 採血事業者は、第一項の認可を受けたときは、遅滞なく、その業務規程を公表しなければならない。