安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則 第二条

法第九条第二項第二号及び法第二十六条第一項の厚生労働省令で定める医薬品又は再生医療等製品は、次に掲げる医薬品とする。 一 遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子 二 遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子 三 遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子 四 遺伝子組換え型血液凝固第ⅩⅢ因子 五 遺伝子組換え型ヒトフォン・ヴィレブランド因子 六 遺伝子組換え型人血清アルブミン 七 遺伝子組換え型人アンチトロンビン 八 抗血液凝固第Ⅸａ／Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 九 抗組織因子経路インヒビター抗体