予防接種実施規則 第5条の2

第5条の2 （説明と同意の取得）

予防接種を行うに当たっては、あらかじめ被接種者又はその保護者に対して、予防接種の有効性及び安全性並びに副反応について当該者の理解を得るよう、適切な説明を行い、同意を得なければならない。この場合において、予防接種を行う者は、被接種者又はその保護者による同意の有無を電磁的記録（電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識することができない方式をいう。）で作られる記録をいう。）として記録しなければならない。ただし、被接種者又はその保護者が書面により同意の有無を示したときは、この限りでない。

２ 被接種者が次の各号のいずれかに該当する場合であって、それぞれ当該各号に定める者が当該被接種者の保護者と連絡をとることができないことその他の事由により当該被接種者の保護者の同意の有無を確認することができないとき（保護者のあるときに限る。）は、当該被接種者の保護者に代わって、それぞれ当該各号に定める者が前項の同意をすることができる。 一児童福祉法（昭和二十二年法律第164号）第27条第1項第3号の規定により同法第6条の3第8項に規定する小規模住居型児童養育事業を行う者又は同法第6条の4に規定する里親（以下この号において「里親等」という。）に委託されている場合　当該里親等 二児童福祉法第7条第1項に規定する児童福祉施設（以下この号において「児童福祉施設」という。）に入所している場合　当該児童福祉施設の長 三児童福祉法第33条第1項又は第2項の規定により児童相談所による一時保護が加えられている場合　当該児童相談所長