医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第75条の5の7

第75条の5の7 （弁明の機会の付与の方式）

弁明は、厚生労働大臣が口頭ですることを認めたときを除き、弁明を記載した書面（次条第1項において「弁明書」という。）を提出してするものとする。

２ 弁明をするときは、証拠書類又は証拠物を提出することができる。