医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第23条の2の4

第23条の2の4 （医療機器等外国製造業者の登録）

外国において本邦に輸出される医療機器又は体外診断用医薬品を製造しようとする者（以下「医療機器等外国製造業者」という。）は、製造所ごとに、厚生労働大臣の登録を受けることができる。

２ 前項の登録については、前条第2項（第1号、第2号及び第6号に係る部分に限る。）、第3項及び第4項の規定を準用する。