医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第5条

(許可の基準)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の全文・目次(昭和三十五年法律第百四十五号)

第5条 (許可の基準)

次の各号のいずれかに該当するときは、前条第1項の許可を与えないことができる。 一その薬局の構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合しないとき。 二その薬局において調剤及び調剤された薬剤の販売又は授与の業務を行う体制並びにその薬局において医薬品の販売業を併せ行う場合にあつては医薬品の販売又は授与の業務を行う体制が厚生労働省令で定める基準に適合しないとき。 三申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。第6条の4第1項、第19条の2第2項、第23条の2の17第2項及び第23条の37第2項において同じ。)が、次のイからトまでのいずれかに該当するとき。