医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第68条の20

第68条の20 （販売、製造等の禁止）

前条において準用する第42条第1項の規定により必要な基準が定められた生物由来製品であつて、その基準に適合しないものは、販売し、貸与し、授与し、又は販売、貸与若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。