医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第1条

第1条 （医療機器の範囲）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第2条第4項の医療機器は、別表第一のとおりとする。