医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第33条

第33条 （機構による製造販売の届出の受理に係る医薬品、医薬部外品及び化粧品の範囲）

法第14条の10第1項の政令で定める医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）、医薬部外品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）又は化粧品は、法第14条の9第1項に規定する医薬品（薬局製造販売医薬品及び専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）又は医薬部外品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）とする。