医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第26条の7

第26条の7 （緊急承認に係る医薬品の範囲）

法第14条の2の2の2第1項（法第19条の2第5項において準用する場合を含む。）の政令で定める医薬品は、新型コロナウイルス感染症（病原体がベータコロナウイルス属のコロナウイルス（令和二年一月に、中華人民共和国から世界保健機関に対して、人に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。）であるものに限る。第28条第1項において同じ。）に係る医薬品であつて、法第14条の2の2の2第1項第2号及び第3号のいずれにも該当するものとする。