医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第56条

第56条 （医療機器の修理業の特例）

医療機器の製造業者が、自ら製造（厚生労働省令で定める製造を除く。）をする医療機器を修理する場合においては、法第40条の2及び第40条の3（法第23条の2の22の規定を準用する部分を除く。）の規定は、適用しない。