医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第17条

第17条 （医薬品等外国製造業者の認定の有効期間）

法第13条の3第3項において準用する法第13条第4項（同条第9項において準用する場合を含む。）の政令で定める期間は、五年とする。