医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第15条

第15条 （製造業の許可台帳）

厚生労働大臣は、法第13条第1項及び第8項の許可に関する台帳を備え、厚生労働省令で定めるところにより、必要な事項を記載するものとする。

２ 第80条第1項（第2号に係る部分に限る。）の規定により都道府県知事が薬局製造販売医薬品の製造業の許可を行うこととされている場合における前項の規定の適用については、同項中「厚生労働大臣」とあるのは、「都道府県知事（薬局製造販売医薬品を製造する薬局の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）」とする。

３ 第80条第2項（第3号に係る部分に限る。）の規定により都道府県知事が同号に規定する医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業の許可を行うこととされている場合における第1項の規定の適用については、同項中「厚生労働大臣」とあるのは、「都道府県知事」とする。