医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第42条

第42条 （指定高度管理医療機器等の認証台帳）

登録認証機関は、法第23条の3の2第1項に規定する基準適合性認証に関する台帳を備え、厚生労働省令で定めるところにより、必要な事項を記載するものとする。