医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第40条の3

第40条の3 （指定高度管理医療機器等適合性調査台帳）

登録認証機関は、指定高度管理医療機器等適合性調査に関する台帳を備え、厚生労働省令で定めるところにより、必要な事項を記載するものとする。