医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第21条

第21条 （製造管理又は品質管理の方法の基準に係る調査の期間）

法第14条第6項（法第19条の2第5項において準用する場合を含む。）の政令で定める期間は、五年とする。