医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第96条の2
（医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く医薬品製造業者の遵守事項）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第96条の2 （医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く医薬品製造業者の遵守事項）
医薬品の製造業者（法第17条第5項ただし書第1号に規定する医薬品についてのみその製造をする製造業者及び法第13条の2の2の登録を受けて保管のみを行う製造業者を除く。）であつて、その医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合にあつては、当該医薬品の製造業者が遵守すべき事項は、次の各号に掲げる措置を講ずることとする。 一医薬品製造管理者補佐薬剤師を置くこと。 二医薬品製造管理者として法第17条第6項に規定する能力及び経験を有する薬剤師を置くために必要な措置
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