医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第207条

第207条

法第46条第4項に規定する厚生労働省令で定める電磁的記録は、前条第1項第1号に掲げる電子情報処理組織を使用する方法又は同項第2号に規定する電磁的記録媒体により記録されたものをいう。