医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第229条

第229条 （管理者の承認）

法第68条の16第1項の承認の申請は、様式第九十九による申請書（地方厚生局長に提出する場合にあつては正副二通、都道府県知事に提出する場合にあつては正本一通）を提出することによつて行うものとする。

２ 前項の申請書には、当該申請に係る製造所の管理者になろうとする者の履歴書を添えなければならない。