医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第228条の10の4

第228条の10の4 （特定保守管理医療機器の注意事項等情報の特例）

特定保守管理医療機器（法第63条の2第2項に規定する厚生労働省令で定める医療機器を除く。）に関する法第68条の2第2項第2号ホの厚生労働省令で定める事項は、保守点検に関する事項とする。