医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第226条

第226条 （特定保守管理医療機器に関する添付文書等の特例）

特定保守管理医療機器（法第63条の2第2項に規定する厚生労働省令で定める医療機器に限る。）については、その添付文書等に、保守点検に関する事項が記載されていなければならない。