医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第249条の4

第249条の4 （課徴金納付命令後の調整）

厚生労働大臣は、法第75条の5の5第8項の規定による変更の処分に係る文書には、変更後の課徴金の額、変更の理由及び変更後の課徴金の納付期限を記載しなければならない。

２ 厚生労働大臣は、法第75条の5の5第8項の規定による変更の処分をした場合であつて、当該変更の処分をした後の法第75条の5の2第1項の命令に係る課徴金の額を超える額の課徴金が既に納付されているときは、速やかに、当該超える額を当該課徴金を納付した者に還付する手続をとらなければならない。