医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第56条

第56条 （新医薬品等の再審査の申請）

法第14条の4第1項の規定による同項各号に掲げる医薬品の再審査の申請は、様式第三十による申請書（正本一通及び副本二通）を提出することによつて行うものとする。