医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第11条

第11条 （薬局の管理者の業務及び遵守事項）

法第8条第3項の薬局の管理者が行う薬局の管理に関する業務は、次のとおりとする。 一法第9条の2第1項第1号に規定する薬局の管理者が有する権限に係る業務 二第12条第1項の規定による医薬品の試験検査及び同条第2項の規定による試験検査の結果の確認 三第13条第2項の規定による帳簿の記載 四第240条第2項及び第3項の規定による記録の保存

２ 法第8条第3項の薬局の管理者が遵守すべき事項は、次のとおりとする。 一保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その薬局に勤務する薬剤師その他の従業者を監督し、その薬局の構造設備及び医薬品その他の物品を管理し、その薬局の業務に係るサイバーセキュリティ（サイバーセキュリティ基本法（平成二十六年法律第104号）第2条に規定するサイバーセキュリティをいう。）の確保のために必要な措置を講じ、その他その薬局の業務につき、必要な注意をすること。 二法第8条第2項の規定により薬局開設者に対して述べる意見を記載した書面の写しを三年間保存すること。