医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第131条

第131条 （基準適合性認証についての申請）

法第23条の14第1項（法第23条の14の2において準用する場合を含む。）の規定による申請は、様式第七十五による申請書を厚生労働大臣に提出することによつて行うものとする。

２ 前項の申請書には、当該申請に係る概要その他必要な資料を添付しなければならない。