医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の34の4

第137条の34の4 （資料の提出の請求等）

法第23条の25条第1項の承認を受けた者は、当該再生医療等製品の製造業者に対し、法第23条の25の2において準用する法第14条の2第2項の調査に関し報告又は資料の提出を求めることができる。

２ 前項の規定により報告又は資料の提出を求められた者は、遅滞なく、これを報告し、又は提出しなければならない。