医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の62

第137条の62 （委託安全確保業務に係る記録の保存）

前条の規定により保存することとされている文書その他の記録の保存期間は、次の各号に掲げる再生医療等製品について、それぞれ当該各号に定める期間とする。 一再生医療等製品（次号に掲げるものを除く。）に係る記録　利用しなくなつた日から十年間 二指定再生医療等製品に係る記録　利用しなくなつた日から三十年間

２ 製造販売業者は、前条の規定にかかわらず、製造販売後安全管理業務手順書等又はあらかじめ定めた文書に基づき、同条の規定により記録を保存しなければならないとされている者に代えて、製造販売業者が指定する者に、当該記録を保存させることができる。