医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の18
（再生医療等製品外国製造業者の認定の区分）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第137条の18 （再生医療等製品外国製造業者の認定の区分）
法第23条の24第2項に規定する厚生労働省令で定める再生医療等製品外国製造業者の認定の区分は、次のとおりとする。 一再生医療等製品の製造工程の全部又は一部を行うもの（次号に掲げるものを除く。） 二再生医療等製品の製造工程のうち包装、表示又は保管のみを行うもの
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