医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第196条の10

第196条の10 （再生医療等製品の購入等に関する記録）

再生医療等製品の販売業者は、再生医療等製品を購入し、又は譲り受けたとき及び販売し、又は授与したときは、次に掲げる事項を書面に記載しなければならない。 一品名 二数量 三購入若しくは譲受け又は販売若しくは授与の年月日 四購入者等の氏名

２ 再生医療等製品の販売業者は、前項の書面を、記載の日から三年間、保存しなければならない。