医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第125条の2

第125条の2 （機構に対する登録又は登録の更新に係る調査の申請）

厚生労働大臣が法第23条の6第2項（同条第4項において準用する場合を含む。次条において同じ。）の規定により機構に調査を行わせることとした場合における同条第1項の登録又は同条第3項の登録の更新の申請者は、機構に当該調査の申請をしなければならない。

２ 前項の申請は、様式第七十一の二による申請書により行うものとする。