医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第159条の21

第159条の21

法第38条第2項において配置販売業について準用する法第10条第1項の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一配置販売業者の氏名（配置販売業者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を含む。）又は住所 二営業の区域 三通常の営業日及び営業時間 四相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 五区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数 六区域管理者以外の当該区域において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数 七当該区域において配置販売によつて販売し、又は授与する医薬品の第148条第2項第8号イからニまでに掲げる区分 八当該区域において併せ行う配置販売業以外の医薬品の販売業その他の業務の種類

２ 法第38条第2項において配置販売業について準用する法第10条第1項の規定による届出については、第16条第2項及び第3項の規定を準用する。この場合において、同条第2項中「前項第4号」とあるのは「第159条の21第1項第5号」と、同条第3項各号列記以外の部分中「都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。以下この項において同じ。）」とあるのは「都道府県知事」と、同項第1号及び第2号中「第1項第1号」とあるのは「第159条の21第1項第1号」と、同項第3号中「第1項第4号又は第5号」とあるのは「第159条の21第1項第5号又は第6号」と読み替えるものとする。