医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の75の2

第114条の75の2 （機構による選任外国製造医療機器等製造販売業者に関する変更の届出の状況の通知）

法第23条の2の18第3項の規定により機構が厚生労働大臣に対して行う選任外国製造医療機器等製造販売業者に関する変更の届出の状況の通知は、様式第五十四の二による通知書によつて行うものとする。