医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第149条の15

第149条の15 （配置販売業者の法令遵守体制）

配置販売業者は、次に掲げるところにより、法第31条の5第1項各号に掲げる措置を講じなければならない。 一次に掲げる区域管理者の権限を明らかにすること。 二次に掲げる法第31条の5第1項第2号に規定する体制を整備すること。 三次に掲げる法第31条の5第1項第3号に規定する措置を講ずること。