医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第201条
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第201条
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