医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第285条

第285条

法の規定により許可を受けて医薬品を業として販売又は授与する者（以下この条において「許可事業者」という。）が、二以上の許可を受けている場合であつて、当該者の保有する医薬品を、当該二以上の許可のうちの一の許可に基づき業務を行う場所から他の許可に基づき業務を行う場所へ移転したときは、当該移転前及び移転後の場所において、それぞれ次に掲げる事項（第2号及び第3号に掲げる事項にあつては、当該医薬品が医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く。）である場合に限る。）を書面に記載しなければならない。 一品名 二ロツト番号（ロツトを構成しない医薬品については製造番号） 三使用の期限 四数量 五移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日

２ 許可事業者は、前項の書面を、法の規定により許可を受けて業務を行う場所ごとに、記載の日から三年間、保存しなければならない。