医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の27

第137条の27 （承認事項の一部変更の承認）

法第23条の25第13項の再生医療等製品の製造販売の承認事項の一部変更の承認の申請は、様式第七十五の三による申請書（正本一通及び副本二通）を提出することによつて行うものとする。

２ 法第23条の28第1項の規定により法第23条の25第13項の承認を申請しようとするときは、前項の申請書に、第137条の21第2項第2号に掲げる書類を添えなければならない。