医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の48の8
（再生医療等製品変更計画確認台帳の記載事項）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第137条の48の8 （再生医療等製品変更計画確認台帳の記載事項）
令第43条の42第1項に規定する再生医療等製品変更計画確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一確認番号及び確認年月日 二確認を受けた者の氏名及び住所 三確認を受けた者の製造販売業の許可の種類及び許可番号 四当該品目の製造所の名称 五当該品目の製造所が受けている製造業者の許可の区分及び許可番号又は再生医療等製品外国製造業者の認定の区分及び認定番号 六当該品目の名称 七当該品目の形状、構造、成分、分量又は本質 八当該品目の規格及び試験方法
出典: e-Gov法令検索 | クラウド六法（弁護士監修）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次ページへ →