医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の27

(承認台帳の記載事項)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次(昭和三十六年厚生省令第一号)

第114条の27 (承認台帳の記載事項)

令第37条の19に規定する法第23条の2の5第1項及び第13項の承認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一承認番号及び承認年月日 二承認を受けた者の氏名及び住所 三承認を受けた者の製造販売業の許可の種類及び許可番号 四当該品目の製造所の名称 五当該品目の製造所が受けている製造業者の登録番号又は医療機器等外国製造業者の登録番号 六当該品目の名称 七当該品目の形状、構造及び原理 八当該品目の使用目的又は効果 九当該品目の使用方法