医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の26

第114条の26 （軽微な変更の届出）

法第23条の2の5第14項の規定による届出は、様式第六十三の十による届書（正副二通）を厚生労働大臣に提出することによつて行うものとする。

２ 前項の届出は、法第23条の2の5第13項の軽微な変更をした後三十日以内に行わなければならない。

３ 厚生労働大臣が法第23条の2の7第1項の規定により機構に同項に規定する医療機器等審査等を行わせることとした場合における第1項の規定の適用については、同項中「厚生労働大臣」とあるのは、「機構」とする。