医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第145条

第145条 （店舗の管理に関する帳簿）

店舗販売業者は、店舗に当該店舗の管理に関する事項を記録するための帳簿を備えなければならない。

２ 店舗管理者は、試験検査、不良品の処理その他当該店舗の管理に関する事項を、前項の帳簿に記載しなければならない。

３ 店舗販売業者は、第1項の帳簿を、最終の記載の日から三年間、保存しなければならない。