薬局等構造設備規則第四条

（医療機器の販売業及び貸与業の営業所の構造設備）

昭和三十六年厚生省令第二号

高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業及び貸与業並びに管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業及び貸与業の営業所の構造設備の基準は、次のとおりとする。一採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。二常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。三取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。