医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 第3条

第3条 （試験の実施に係る基準）

法第14条第1項又は第19条の2第1項の承認を受けようとする者又は受けた者が行う試験の実施に係る法第14条第3項、第14条の2の2第2項、法第14条の4第5項及び第14条の6第4項の資料の収集及び作成については、次条から第19条までの規定の定めるところによる。