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動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

平成九年農林水産省令第七十五号

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動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の法令ページ

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  • 法令名: 動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
  • 法令番号: 平成九年農林水産省令第七十五号
  • 公布日: 1997-10-23
  • 収録条文数: 70件

条文へのリンク

  • 第一条 （趣旨）
  • 第二条 （定義）
  • 第三条 （承認審査資料の基準）
  • 第四条 （業務手順書等）
  • 第五条 （被験薬に関する情報の確保）
  • 第六条 （実施機関等の選定）
  • 第七条 （治験実施計画書）
  • 第八条 （実施機関の長への文書の事前提出）
  • 第九条 （治験薬の事前交付の禁止）
  • 第十条 （業務の委託）
  • 第十一条 （治験の契約）
  • 第十二条 （被験動物の所有者の同意の要請）
  • 第十三条 （被験動物の所有者に対する補償措置）
  • 第十四条 （生産物の安全性の確保のための措置）
  • 第十五条 （治験国内管理人）
  • 第十六条 （治験薬の管理）
  • 第十七条 （治験薬の交付）
  • 第十八条 （多施設共同治験）
  • 第十九条 （副作用情報等）
  • 第二十条 （モニタリングの実施）
  • 第二十一条 （モニターの責務）
  • 第二十二条 （監査）
  • 第二十三条 （治験の中止等）
  • 第二十四条 （農林水産大臣の指示の遵守）

目次

  • 第一章　総則
  • 第一条
  • 第二条
  • 第三条
  • 第二章　治験の依頼をしようとする者による治験の依頼に関する基準
  • 第四条
  • 第五条
  • 第六条