武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律 第92条
（外国医薬品等の輸入の承認）
武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律の全文・目次（平成十六年法律第百十二号）
第92条 （外国医薬品等の輸入の承認）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第145号）第14条の3の規定は避難住民等に対する医療の提供のために必要な医薬品（同法第2条第1項の医薬品をいい、体外診断用医薬品（同条第14項の体外診断用医薬品をいう。以下この項及び第3項において同じ。）を除く。第3項において同じ。）の輸入について、同法第23条の2の8の規定は避難住民等に対する医療の提供のために必要な医療機器（同法第2条第4項の医療機器をいう。第3項において同じ。）又は体外診断用医薬品の輸入について、同法第23条の28の規定は避難住民等に対する医療の提供のために必要な再生医療等製品（同法第2条第9項の再生医療等製品をいう。第3項において同じ。）の輸入について準用する。この場合において、同法第14条の3第1項中「第14条の承認の申請者が製造販売をしようとする物が」とあるのは「厚生労働大臣は」と、「として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣は、同条第2項」とあるのは「を輸入しようとする者に対して、第14条第2項」と、「薬事審議会の意見を聴いて、その品目」とあるのは「その品目」と、同項第2号中「政令で定めるもの」とあるのは「厚生労働大臣が認めるもの」と、同法第23条の2の8第1項中「第23条の2の5の承認の申請者が製造販売をしようとする物が」とあるのは「厚生労働大臣は」と、「として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣は、同条第2項」とあるのは「を輸入しようとする者に対して、第23条の2の5第2項」と、「薬事審議会の意見を聴いて、その品目」とあるのは「その品目」と、同項第2号中「政令で定めるもの」とあるのは「厚生労働大臣が認めるもの」と、同法第23条の28第1項中「第23条の25の承認の申請者が製造販売をしようとする物が」とあるのは「厚生労働大臣は」と、「として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣は、同条第2項」とあるのは「を輸入しようとする者に対して、第23条の25第2項」と、「薬事審議会の意見を聴いて、その品目」とあるのは「その品目」と、同項第2号中「政令で定めるもの」とあるのは「厚生労働大臣が認めるもの」と読み替えるものとする。
２ 厚生労働大臣は、前項において準用する医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の3第1項、第23条の2の8第1項又は第23条の28第1項の承認を与えた場合において、これらの承認に係る品目の輸入の必要がなくなったと認めるとき、又は保健衛生上の危害の発生若しくはその拡大を防止するため必要があると認めるときは、これらの承認を取り消すことができる。
３ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第80条第8項の規定は、第1項において準用する同法第14条の3第1項の規定により輸入される医薬品、第1項において準用する同法第23条の2の8第1項の規定により輸入される医療機器若しくは体外診断用医薬品又は第1項において準用する同法第23条の28第1項の規定により輸入される再生医療等製品について準用する。