武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律施行令 第22条

第22条 （外国医薬品等の輸入の許可を受けた者に義務として課することができる措置等）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和三十六年政令第11号）第28条第3項の規定は法第92条第1項において準用する医薬品医療機器等法第14条の3第3項の政令で定める措置について、同令第37条の31の規定は法第92条第1項において準用する医薬品医療機器等法第23条の2の8第3項の政令で定める措置について、同令第43条の37の規定は法第92条第1項において準用する医薬品医療機器等法第23条の28第3項の政令で定める措置について準用する。この場合において、同令第28条第3項第3号中「法第14条の3第1項」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律（平成十六年法律第112号）第92条第1項において読み替えて準用する法第14条の3第1項」と、「第14条又は第19条の2」とあるのは「第14条」と、同令第37条の31第3号中「法第23条の2の8第1項（法第23条の2の20第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する法第23条の2の8第1項」と、「第23条の2の5又は第23条の2の17」とあるのは「第23条の2の5」と、同令第43条の37第3号中「法第23条の28第1項（法第23条の40第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する法第23条の28第1項」と、「第23条の25又は第23条の37」とあるのは「第23条の25」と読み替えるものとする。

２ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第75条の規定は、法第92条第1項において読み替えて準用する医薬品医療機器等法第14条の3第1項の規定により輸入される医薬品、法第92条第1項において読み替えて準用する医薬品医療機器等法第23条の2の8第1項の規定により輸入される医療機器若しくは体外診断用医薬品又は法第92条第1項において読み替えて準用する医薬品医療機器等法第23条の28第1項の規定により輸入される再生医療等製品について準用する。この場合において、同令第75条第2項中「「その直接の容器又は直接の被包」とあるのは、」とあるのは「「厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて」とあるのは「厚生労働大臣が」と、「その直接の容器又は直接の被包」とあるのは」と、同条第6項中「第14条の2の2の2第1項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。次項において同じ。）若しくは第14条の3第1項（第20条第1項において準用する場合を含む。次項において同じ。）の規定による第14条若しくは第19条の2」とあり、及び「第14条の2の2の2第1項又は第14条の3第1項の規定による第14条又は第19条の2」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する第14条の3第1項の規定による第14条」と、「第23条の2の6の3第1項（第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。次項において同じ。）若しくは第23条の2の8第1項（第23条の2の20第1項において準用する場合を含む。次項において同じ。）の規定による第23条の2の5若しくは第23条の2の17」とあり、及び「第23条の2の6の3第1項又は第23条の2の8第1項の規定による第23条の2の5又は第23条の2の17」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する第23条の2の8第1項の規定による第23条の2の5」と、「第23条の26の2第1項（第23条の37第5項において準用する場合を含む。）若しくは第23条の28第1項（第23条の40第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する第23条の28第1項」と、「第23条の25若しくは第23条の37」とあるのは「第23条の25」と、同条第7項中「第14条の2の2の2第1項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。）、第14条の3第1項（第20条第1項において準用する場合を含む。）、第23条の2の6の3第1項（第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。）、第23条の2の8第1項（第23条の2の20第1項において準用する場合を含む。）、第23条の26の2第1項（第23条の37第5項において準用する場合を含む。）又は第23条の28第1項（第23条の40第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する第14条の3第1項、第23条の2の8第1項又は第23条の28第1項」と、「第19条の2、第23条の2の5、第23条の2の17、第23条の25又は第23条の37」とあるのは「第23条の2の5又は第23条の25」と、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律施行令（平成十六年政令第275号）第22条第2項において読み替えて準用する医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」と、同条第14項中「第14条の2の2の2第1項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。）若しくは第14条の3第1項（第20条第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「武力攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律第92条第1項において読み替えて準用する第14条の3第1項」と、「第14条若しくは第19条の2」とあるのは「第14条」と、「第23条の2の6の3第1項（第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。）若しくは第23条の2の8第1項（第23条の2の20第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「同法第92条第1項において読み替えて準用する第23条の2の8第1項」と、「第23条の2の5若しくは第23条の2の17」とあるのは「第23条の2の5」と、「第23条の26の2第1項（第23条の37第5項において準用する場合を含む。）若しくは第23条の28第1項（第23条の40第1項において準用する場合を含む。）」とあるのは「同法第92条第1項において読み替えて準用する第23条の28第1項」と、「第23条の25若しくは第23条の37」とあるのは「第23条の25」と読み替えるものとする。