医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 第81条

第81条 （放射性体外診断用医薬品の製造及び取扱規則の遵守）

前条に定めるもののほか、放射性体外診断用医薬品に係る製品の製造販売業者等は、登録製造所が、放射性医薬品の製造及び取扱規則の規定に基づき業務を行っていることについて確認しなければならない。